Միացյալ Նահանգները և Մեծ Բրիտանիան ավարտել են դեղագործական ապրանքների զրոյական սակագնի մասին համաձայնագրի կնքումը։
Համաձայնագրի նախապատմությունը. Թրամփը բազմիցս սպառնացել է բարձրացնել
Արտաքին առևտրի և ներդրումների պաշտպանությունը դեղերի մաքսատուրքի ներքո
Պաշտոնը ստանձնելուց ի վեր նախագահ Թրամփը բազմիցս սպառնացել է մաքսատուրքեր սահմանել ներմուծվող դեղագործական ապրանքների վրա՝ նպատակ ունենալով դեղերի մշակման բարձր ծախսերի բեռը տեղափոխել ներմուծման հիմնական աղբյուրների վրա և նվազեցնել ԱՄՆ առողջապահական համակարգերի և հիվանդների վրա ֆինանսական ճնշումը: Նրա «Ամերիկայում ցածր գներ, Եվրոպայում բարձր գներ» քաղաքականությունը Մեծ Բրիտանիան, որն այժմ ԵՄ-ից դուրս է, դարձրել է առաջին փորձնական շուկան: Որպես Եվրոպայի դեղագործական ապրանքների խոշորագույն արտահանողներից մեկը դեպի ԱՄՆ, Մեծ Բրիտանիայի արտահանումը դեպի Ամերիկա 2024/25 ֆինանսական տարում հասել է 11.1 միլիարդ ֆունտ ստեռլինգի, կազմելով Միացյալ Նահանգներ ընդհանուր արտահանման 17.4%-ը: Մաքսատուրքերի հնարավոր բարձրացումը (նախկինում գնահատվել էր 10%-25%) լուրջ հարված կհասցնի Մեծ Բրիտանիայի դեղագործական արդյունաբերությանը: Չնայած ԱՄՆ-ն և Մեծ Բրիտանիան մայիսին նախնական առևտրային համաձայնագրի են եկել, որով խոստանում են բացառություններ բրիտանական դեղամիջոցների համար, գործարքը դեռևս վերջնականապես չի կայացել:
ԱՄՆ ճնշումը սրել է Մեծ Բրիտանիայի կառավարության և դեղագործական արդյունաբերության միջև վեճը՝ կենտրոնանալով դեղերի հաստատման և NHS դեղորայքի արժեքի վրա: Վերջին երկու տարիների ընթացքում մի քանի միջազգային դեղագործական ընկերություններ կասեցրել կամ հետ են վերցրել Մեծ Բրիտանիայում ներդրումները՝ NHS-ի խիստ ծախսարդյունավետության գնահատականների պատճառով, որոնք քննադատում էին Առողջապահության և խնամքի գերազանցության ազգային ինստիտուտի (NICE) կողմից նորարարական դեղերի գնահատման թերությունները և ապրանքանիշային դեղերի համար չափազանց մեծ զեղչերի դրույքաչափերը:
Օրինակ՝ Մեծ Բրիտանիայի դեղագործական հսկա GlaxoSmithKline-ը հայտարարեց ԱՄՆ-ում հաջորդ հինգ տարիների ընթացքում 30 միլիարդ դոլարի ներդրման մասին, մինչդեռ Merck-ը չեղարկեց Մեծ Բրիտանիայում իր 1 միլիարդ ֆունտ ստեռլինգի ընդլայնման ծրագիրը, իսկ AstraZeneca-ն կասեցրեց Քեմբրիջում իր 200 միլիոն ֆունտ ստեռլինգի ներդրումը։
Մեծ Բրիտանիայի կառավարությունը կանգնած է դիլեմայի առաջ. բարեփոխումների չկիրառումը կհանգեցնի սակագնային տույժերի, մինչդեռ դեղերի գնագոյացման պայմանները հետ կմնան միջազգային չափանիշներից, և ներդրողները կարող են դիմել ավելի բարենպաստ միջավայրի. բարեփոխումները կնշանակեն NHS դեղերի ծախսերի զգալի աճ:
[Համաձայնագրի հիմնական պայմանները]
Հրապարակված պայմանների համաձայն՝ Մեծ Բրիտանիան պարտավորվել է.
① Նոր դեղերի համար NICE-ի ծախսարդյունավետության շեմը (ICER) 25%-ով բարձրացնելով՝ ամեն տարի կհաստատվեն լրացուցիչ 3-5 բարձր գներով նորարարական դեղամիջոցներ, մասնավորապես՝ ուռուցքաբանության, հազվագյուտ հիվանդությունների, ADC-ների և GLP-1 դեղերի դեպքում, որոնք այլապես կմերժվեին։https://www.jxserum.com/hot-product-list/.
② Հաջորդ տասնամյակի ընթացքում Առողջապահության ազգային ծառայության դեղերի ծախսերի բյուջեի սահմանաչափը ՀՆԱ-ի ներկայիս 0.3%-ից կբարձրանա մինչև 0.6%, իսկ տարեկան լրացուցիչ ծախսերը կկազմեն 3-4 միլիարդ ֆունտ ստեռլինգ։
Կամավոր գնագոյացման համաձայնագրի (VPAS) համաձայն՝ դեղագործական ընկերությունները կնվազեցնեն իրենց զեղչերը ներկայիս 20-25%-ից մինչև 15%, իսկ համաձայնագիրը կերկարաձգվի մինչև 2035 թվականը։
Փոխարենը, ԱՄՆ-ն համաձայնել է բրիտանական դեղագործական արտադրանքը, հումքը և բժշկական տեխնոլոգիաները ազատել 232-րդ հոդվածի մաքսատուրքերից և ձեռնպահ կմնա Մեծ Բրիտանիայի դեղերի գնագոյացման վերաբերյալ 301-րդ հոդվածի հետաքննություններ սկսելուց առնվազն Թրամփի վարչակազմի մնացած ժամանակահատվածում: Սա Մեծ Բրիտանիան դարձնում է աշխարհում միակ երկիրը, որն այժմ զրոյական մաքսատուրքեր է սահմանում ամերիկյան դեղագործական արտադրանքի վրա:
Միացյալ Նահանգների և հիմնական դաշնակիցների միջև դեղերի սակագների համաձայնագրի ներկայիս վիճակը
Այս տարվա օգոստոսին Միացյալ Նահանգները և Եվրամիությունը հասան իրենց առաջին դեղագործական սակագնային համաձայնագրին: 2025 թվականի սեպտեմբերի 1-ից ԱՄՆ-ն մինչև 2.5% սակագներ կսահմանի ԵՄ-ից ներմուծվող ջեներիկ դեղերի և նմանատիպ ապրանքների վրա, մինչդեռ օրիգինալ հետազոտական դեղերի սակագները կստիպեն ԵՄ դեղագործական ընկերություններին արագացնել ներդրումները և արտադրությունը ԱՄՆ-ում՝ շրջանցելով սակագները «Արտադրված է Ամերիկայում, վաճառվում է Ամերիկայում» ռազմավարությունների միջոցով: Հետագայում Ճապոնիայի, Հարավային Կորեայի և ԱՄՆ-ի միջև կնքված համաձայնագրերը սահմանեցին, որ եթե ԱՄՆ-ն լրացուցիչ սակագներ սահմանի դեղագործական ապրանքների վրա, Ճապոնիան և Հարավային Կորեան կբախվեն ամենացածր կիրառելի դրույքաչափերին, չնայած ջեներիկների և օրիգինալ հետազոտական դեղերի միջև տարբերակված դրույքաչափերը չեն նշվել: Նոյեմբերին ԱՄՆ-ն ավարտին հասցրեց առևտրային շրջանակը Շվեյցարիայի և Լիխտենշտեյնի հետ՝ պարզաբանելով, որ երբ ուժի մեջ մտնի 232-րդ բաժինը, դեղագործական ապրանքների և կիսահաղորդիչների սակագները կսահմանափակվեն 15%-ով, մինչդեռ Շվեյցարիան և Լիխտենշտեյնը կվերացնեն ԱՄՆ արտահանման որոշակի ոչ սակագնային խոչընդոտներ:
| ազգ/տարածք | Ջեներիկ դեղերի և դեղագործական ակտիվ բաղադրիչների մաքսատուրքեր | Բնօրինակ հետազոտություն/Բրենդային դեղեր | Հիմնական զիջումները | Արձանագրության կարգավիճակ |
| Մեծ Բրիտանիա | 0% (Առնվազն3Տարի) | 0% (Առնվազն3Տարի) | NICE շեմը բարձրացավ 25%-ով, NHS ծախսերը զգալիորեն աճեցին, իսկ զեղչի տոկոսադրույքը նվազեց մինչև 15%։ | Սկզբունքային համաձայնության են հասել։ |
| ԵՄ | ≤2.5%(9լուսինբարձրանալ) | ≤15% | Պարտավորվել աստիճանաբար բարձրացնել արտոնագրված դեղերի զուտ գինը և զգալիորեն ավելացնել ներդրումները ԱՄՆ կենսադեղագործական և բժշկական տեխնոլոգիաների ոլորտներում՝ հաջորդ հինգ տարիների ընթացքում։ | Համատեղ հայտարարությունը ստորագրվել է և այժմ իրականացվում է։ |
| օր Գիրք | 0% (բացառությամբ 15% չափանիշի)) | Նշված չէ | 550 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի ներդրումային պարտավորություն Միացյալ Նահանգներում | Շրջանակային համաձայնագիրը ստորագրվել է, սակայն ապրանքանիշային դեղերի պայմանները բացակայում են։ |
| Հարավային Կորեա | Կիրառելի է «նվազագույն հարկային դրույքաչափի» համար (դեռևս չի հայտարարվել) | Նշված չէ | Չի բացահայտվում | Շրջանակային համաձայնագիր, մանրամասները կավարտվեն |
| Շվեյցարիա, ԼիխտենշտեյնՍտենդեն | Առավել բարենպաստ ազգ (MFN) կամ 15%-ից բարձրը | Ամենաբարձր 15%-ը | Վերացնել որոշ ոչ սակագնային խոչընդոտներ | Շրջանակային համաձայնագիր, վերջնական համաձայնագրի ամսաթիվը դեռևս որոշված չէ |
Աղբյուր՝ Բժշկական ապահովագրության առևտրի պալատը կազմել է աղյուսակը՝ հիմնվելով հանրային տեղեկատվության վրա։
[Ազդեցությունը համաշխարհային դեղագործական արդյունաբերության վրա]
Դեղագործական ապրանքների վերաբերյալ ԱՄՆ-Մեծ Բրիտանիայի զրոյական սակագների համաձայնագրի իրականացումը դիտվում է որպես էական առաջընթաց Թրամփի «Ամերիկան առաջինը» դեղորայքային առևտրային քաղաքականության մեջ, քանի որ շուկան ակնկալում է, որ կապիտալն ու արտադրական հզորությունները կկենտրոնանան ԱՄՆ-ում: Դատելով ԱՄՆ-Մեծ Բրիտանիա, ԱՄՆ-ԵՄ և ԱՄՆ-Ճապոնիա համաձայնագրերի հրապարակված տեքստերից՝ Վաշինգտոնը վերաձևավորում է իր դաշնակիցների մատակարարման շղթաները «դիֆերենցված ցածր սակագների» միջոցով՝ դաշնակիցների կողմից ջեներիկ դեղերի և ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների վրա առաջարկելով արտոնյալ հարկային դրույքաչափեր: Այս տարբերակված սակագնային ռազմավարությունը համեմատաբար ավելի բարձր առևտրային խոչընդոտների ռիսկեր է առաջացնում այնպիսի երկրների համար, ինչպիսիք են Չինաստանը և Հնդկաստանը: Շուկան լայնորեն վախենում է, որ Թրամփի վարչակազմը հաջորդ քայլում կարող է Չինաստանից և Հնդկաստանից ստացված հարակից ապրանքների վրա սահմանել 10%-25% պատժիչ սակագներ կամ կրկին կիրառել 232-րդ բաժինը՝ ճնշում գործադրելու համար: Կարճաժամկետ հեռանկարում դեղագործական արտահանումը կբախվի միջազգային մրցակցային զգալի ճնշման, բայց երկարաժամկետ հեռանկարում դա կարագացնի տեղական նորարարական դեղագործական ընկերությունների համաշխարհային առաջընթացը: